据香港星岛环球网4月1日报导，因存在安全危险，美国食物和药物管理局（FDA）日前对Impella系列六款心脏泵宣布高等级召回。美国FDA表明，涉事心脏泵的泵导管在手术过程中可能会刺穿心脏左心室壁，现在相关事情已导致49人逝世、129人重伤，共召回超越66000台涉事设备。
对此，香港特区政府卫生署表明，其间一款心脏泵曾供应给香港13家公立医院和2家私立医院运用，到3月31日，并未接获医疗事情陈述，现在现已发布有关安全警示。
香港特区政府卫生署称，早在FDA于2月15日发布有关Impella的安全警示时，特区卫生署已即时跟进。依据Impella本地负责人供给的材料，六款产品中只要一款Impella CP供应给了本地13家公立医院和2家私立医院，其他5款产品并没有供应给香港商场。从2023年至2024年3月22日，有374部相关设备供应给上述医院，卫生署现已告诉有关批改办法，制造商也正组织更新受影响设备的运用说明书。此外，特区卫生署辖下医疗仪器科已在2月15日及2月26日在其网站上传有关安全警示。
香港特区医管局则表明，非常重视事情，已即时检视及评价有关仪器的临床运用情况，提示医护人员严厉依从仪器运用指引，在手术过程中当心定位有关导管，并赶紧留心相关危险。香港自2018年起引进该款心室辅佐器，现在医管局辖下公立医院每年为超越100名患者进行有关医治，至今并未呈现不良事情。医管局会持续亲近督查有关仪器的临床运用情况。
